藥用干法制粒機(jī)是專(zhuān)為藥品固體制劑工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)計(jì)的制粒設(shè)備，憑借無(wú)需濕熱、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、制粒效率高的優(yōu)勢(shì)，廣泛應(yīng)用于化學(xué)藥、中成藥、保健品等固體制劑生產(chǎn)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)粉末直接壓片前的制粒成型，是保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定、提升生產(chǎn)效率的核心裝備。?

　　在化學(xué)藥固體制劑生產(chǎn)中，藥用干法制粒機(jī)是粉末成型的核心工序?；瘜W(xué)藥原料多為細(xì)粉，直接壓片易出現(xiàn)流動(dòng)性差、片重差異大、松片等問(wèn)題，需通過(guò)制粒改善粉末性能。該設(shè)備通過(guò)“粉末預(yù)壓-破碎-整粒”一體化流程，將細(xì)粉經(jīng)液壓系統(tǒng)預(yù)壓成致密薄片，再經(jīng)破碎輥破碎、整粒機(jī)篩選，制成均勻顆粒，制粒過(guò)程無(wú)高溫、無(wú)溶劑，避免熱敏性、水溶性藥物的成分破壞。例如，生產(chǎn)阿司匹林片劑時(shí)，利用干法制粒機(jī)處理阿司匹林粉末，制得的顆粒流動(dòng)性提升40%，片重差異控制在±3%以?xún)?nèi)，滿(mǎn)足工業(yè)化批量生產(chǎn)需求。?
 

　　在中成藥與保健品生產(chǎn)中，藥用制粒機(jī)是有效成分保留的關(guān)鍵保障。中成藥提取物、保健品原料多含熱敏性、揮發(fā)性成分，傳統(tǒng)濕法制粒的濕熱環(huán)境易導(dǎo)致成分流失。藥用制粒機(jī)的無(wú)濕熱工藝可保留有效成分，同時(shí)解決提取物吸濕性強(qiáng)、易結(jié)塊的問(wèn)題。例如，生產(chǎn)三七總皂苷膠囊時(shí)，通過(guò)干法制粒機(jī)將三七提取物粉末制成顆粒，有效成分保留率較濕法制粒提升15%，且顆粒吸濕性降低，產(chǎn)品保質(zhì)期延長(zhǎng)至24個(gè)月。此外，針對(duì)保健品的復(fù)合配方，設(shè)備可實(shí)現(xiàn)多組分粉末的均勻混合與同步制粒，確保每粒產(chǎn)品的成分含量一致。?

　　在藥品生產(chǎn)合規(guī)性管控中，藥用干法制粒機(jī)是GMP標(biāo)準(zhǔn)的“嚴(yán)格踐行者”。設(shè)備與物料接觸部位均采用316L不銹鋼材質(zhì)，表面粗糙度Ra≤0.8μm，易清潔，避免交叉污染；配備CIP、SIP系統(tǒng)，滿(mǎn)足無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈要求；內(nèi)置生產(chǎn)數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)，記錄制粒壓力、轉(zhuǎn)速、產(chǎn)量等關(guān)鍵參數(shù)，可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳與審計(jì)追蹤。例如，在頭孢類(lèi)抗生素生產(chǎn)中，設(shè)備通過(guò)無(wú)菌設(shè)計(jì)與在線滅菌功能，確保制粒過(guò)程無(wú)菌無(wú)污染，順利通過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)的GMP認(rèn)證。?